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地址：北京市大兴区金地威新国际中心B座8层
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010-68365740（招聘）
邮箱：xiaofang.yang@captain-cro.com
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凯普顿的数据管理和生物统计部门拥有一支由前FDA的评审专家组成的国际专业化人才队伍，致力于搭建中国新药研究与国际标准对接的数据平台，为国内外客户提供专业和高质量的临床试验数据管理和生物统计服务。
核心团队
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团队核心人员介绍 |
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刘清 |
高级统计
分析总监 |
历任美国FDA新药审批统计主管
J&J与NJS公司统计首席专家
发表医药统计论文50篇
美国俄勒冈大学统计学博士 |
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Clem Marath |
统计分析总监 |
辉瑞的前统计总监
拥有25年的工作经验 |
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杨杰 |
高级数据
管理总监 |
前FDA审评专家
历任诺华、罗氏、NPS医药公司数据部门总监或副总裁
美国生物统计知名专家，曾领导6个美国新药的NDA
美国弗罗里达大学统计学博士 |
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Peggy Hoagland |
数据管理总监 |
拥有近20年的行业经验
主要从事试验设计、数据收集、数据分析和报告的工作 |
服务内容
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数据管理服务内容 |
统计分析服务内容 |
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l 数据管理咨询和培训 |
l 临床试验设计与咨询 |
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l EDC项目服务 |
l 样本量/把握度计算 |
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l 数据库质量稽查 |
l 制定统计分析计划 |
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l 数据管理计划制定 |
l SAS编程服务 |
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l 数据管理报告撰写 |
l 统计分析报告 |
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l 数据管理全程服务 |
l 为注册申报提供统计支持 |
国外项目经验务
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国外项目经验 |
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l 4个III 期试验的TLG编程；7个II期及46个I期试验的编程； |
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l 提供新药申请卷宗的TLG，包含ISS和ISE的生成和验证； |
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l 使用meta分析进行统计分析和医学写制作保健品新药申请资料； |
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l 自2006年以来，通过完全贯彻实施CDISC标准来开发推进新药申请； |
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l 开发病人基本资料的专门应用。 |
服数据管理和生物统计部期待与您的合作
我们承诺给客户提供准确、及时、可靠的临床试验数据；同时保证试验项目按照时间节点高效地完成。数据管理和生物统计部期待与您合作！
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