医学总监
岗位职责:
1、负责临床申报资料的撰写工作。
2、负责临床研究方案、报告及相关文件的制订。
1、负责临床申报资料的撰写工作。
1、负责临床申报资料的撰写工作。
2、负责临床研究方案、报告及相关文件的制订。
3、负责项目开发、临床研究、市场推广过程中相应的医学支持。
1、负责临床申报资料的撰写工作。
2、负责临床研究方案、报告及相关文件的制订。
3、负责项目开发、临床研究、市场推广过程中相应的医学支持。
4、在研发项目的各个阶段的专业支持。
任职要求:
1、临床医学相关专业,硕士及以上学历优先。
2、五年以上医学支持或2年同岗位工作经验,有创新药、肿瘤领域经验者优先。
3、具备制定、撰写新药临床研究方案的能力。
4、对肿瘤、心脑血管、代谢疾病等一至多个领域具备扎实的系统知识。
5、熟悉并充分理解药品临床相关法规和指导原则。
6、熟练的中英文文献查阅、整理、综述能力,良好的文字能力及口头表达能力。
7、熟练运用各类办公软件,具备统计分析能力者优先。
8、有很强的责任心和良好的职业操守及抗压能力,较强的组织、协调、沟通能力。
临床数据经理
岗位要求:
1、 作为数据管理的项目负责人参与或承担公司临床研究项目的管理。
2、 与第三方供应商(如EDC供应商)沟通与协作。
3、 撰写/审阅临床研究方案中数据管理的相关章节。
4、 撰写/审阅数据管理的相关文件(如:DMP/DVP等文档),负责及时更新和存档。
5、 组织/实施/审核/批准CRF/EDC的设计和测试。
6、 在项目进行阶段,监督全部数据活动。
7、 负责项目的整体进度跟踪管理。
8、 负责与客户就项目进行深入密切的沟通。
9、 解决数据管理过程中出现的突发事件和问题。
10、为团队数据管理人员提供培训和项目支持。
生物统计师
岗位职责:
1. 参与临床研究方案的统计学设计,并估算样本量;审核研究方案和CRF;
2. 进行随机化与编盲;
3. 对数据管理人员建立数据库以及核查的关键数据提出建议;如有必要,可对数据核查提出建议;
4. 撰写SAP及变量衍生说明文件;
5. 编写统计分析程序,输出TLFs;
6. 进行数据核查,并撰写统计分析报告;
7. 对撰写临床总结报告提供统计支持;
8. 解答其他部门的统计相关疑问。
任职要求:
1. 卫生(生物或医学)统计学、流行病学、数理统计学或其他相关专业硕士以上学历;
2. 熟悉CFDA与ICH关于临床试验的生物统计方面的相关指南与要求,熟悉临床试验设计与统计分析流程,能够独立进行与统计有关的相关工作;
3. 3年以上统计、数据分析相关工作经验,至少1年以上药企或CRO工作经验;
4. 熟悉临床研究常用的统计方法,能熟练应用SAS统计软件者优先;
5. 良好的逻辑能力和书面及语言表达能力,熟练的演讲技巧及较强的说服力,善于和不同背景及能力的人进行有效沟通;
6. 良好的亲和力,善于表达及倾听不同意见,有一定的风险预测能力及问题分析解决能力;
7. 积极主动的工作态度,能够适应结果导向的工作环境,能适应出差;
8. 良好的英语听、说、读、写能力。
商务总监
岗位职责:
1. 负责开发新客户,并对新客户的需求进行分析、商务谈判、签约并跟踪落实;
2. 负责重点与国内外医药企业研发部门的技术合作交流,寻求项目合作机会;
3. 负责对商务拓展战略计划的执行、跟进和控制;
4. 协助团队其他成员达成工作目标;
5. 了解掌握国内外CRO研发趋势和医药市场发展动态,为公司发展方向和战略制定提供建议。
任职要求:
1. 本科及以上学历,生物学、医学、药学等相关专业优先;
2. 5年以上CRO公司业务拓展、商务洽谈等方面的工作经验,有良好的医药行业客户积累;
3. 善于沟通和谈判,具有良好的团队协作能力;
4. 了解国内外医药企业、市场现状及发展趋势,较强的市场敏感度、信息捕获能力和开拓精神;
5. 具有良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作;
6. 诚实可信,具有良好的企业形象意识。
临床项目经理(石家庄、广州、武汉、南京)
岗位职责:
1、按照项目管理的规范流程统筹项目执行,制定项目管理计划,组建项目组,组织内部培训及会议,统筹管理项目从调研到研究结束资料移交的全过程。
2、在项目管理的过程中严格执行公司SOP,反馈执行的系统问题,协助优化项目管理体系和流程。
3、监督及指导各项目组按照项目阶段开展项目专业及技能培训,确保项目规范开展及对一线人员的培养,负责项目经理的培养及带教指导。
4、部门总监安排的其他事宜,如人员管理、技能培训、文件审核、商务竞标等等。
5、薪资组成:基本工资+绩效奖金+项目奖金+股权分红。
任职要求:
1、医学、药学及相关专业本科及以上学历,取得CFDA-GCP证书;
2、有3年以上CRO或药企工作经验,1-3个项目完整管理经验,有global项目管理经验者优先;
3、有良好的工作态度、沟通、协调、组织和执行能力;
4、能承受较大工作压力,能激励团队协调合作,保质保量完成项目任务。
5、能适应短期出差。
高级临床监查员(石家庄、广州、武汉、南京、长沙)
岗位职责:
1、负责项目的全面质量控制与管理,确保试验按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行,以及合同约定时间完成。
2、负责与申办方及上级领导及时沟通,与研究者的沟通,并保持良好的合作关系。
3、负责及时高效的与项目相关的其他部门人员进行沟通和协调,如医学写作,数据与统计,质量保证人员等等
4、项目进行中进行例行质量控制与进展报告。
5、全面负责本组或项目组CRA及CRA助理的带教培训及日常管理工作。
6、部门及项目组安排的其它工作。
7、薪资架构:基本工资+绩效+项目奖金,上不封顶。
任职要求:
1、医学、药学、护理及相关专业学士学位及以上学历,取得CFDA-GCP证书;
2、2年以上临床试验管理或相关领域的经验;
3、有良好的工作态度、沟通、协调、组织和执行能力;
4、能承受较大工作压力,能激励团队协调合作,保质保量完成项目任务。
5、能适应短期出差。
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