CRF设计                                    CRF和DCF的追踪         

数据管理计划                               CRF审核&数据双录入

数据核查计划                               EDC各中心支持和项目研究  
数据录入指南                               数据验证&异常管理                   

数据核查计划                               外部数据传输和管理
数据质量管理计划                           持续数据编码        

CRF注释                                    持续的SAE核查
数据库设计,测试,维护,备份                  数据管理质量控制                   

数据核查程序                               数据管理进度报告
外部数据导入和导出                         文档数据校验       

编码字典设置
数据库定义报告                          

数据管理关闭                               生物统计 

按照申办者的要求进行数据管理审计            方案撰写

数据锁库前最后SAE核查和解锁                 样本量计算

编码已经完成和批准                           - 统计模型

临床审核清单和方案违背列表清                 - 统计分析计划 

终版数据审核报告                            表格模板                

试验数据库锁定和解锁                        探索性分析

数据传输                                    中期分析

项目文档维护、交还、存档、销毁              统计分析报告